一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20182090580

注册人名称

江苏臣诺医疗器械有限公司

注册人住所

昆山市千灯镇翟家路999号G3四楼

生产地址

昆山市千灯镇翟家路999号G3四楼

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CN-PPH-32、CN-PPH-34、CN-PPH-36

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36三种规格，主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉、环形刀等组成，附件有窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成。环形刀、抵钉座、穿刺轴采用06Cr19Ni10材料制成，吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、肛塞、窥视套、勾线棒采用ABS材料制成，钉仓、支撑套采用PC材料制成，吻合钉采用TA2材料制成。肛肠吻合器开闭应灵活，不应有卡阻现象，吻合钉头端应尖锐，并与推钉片能顺利插入组件内，组件装

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至

2023-03-18