一次性使用吸痰包

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注册证编号

苏械注准20172661889

注册人名称

江苏科智药业有限公司

注册人住所

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

一次性使用吸痰包

管理类别

第二类

型号规格

型号：I型、II型、III型规格：1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）

结构及组成

一次性使用吸痰包由吸痰管、PE手套和集液杯组成，分为I型（普通吸痰管+PE手套）、II型（集液吸痰管+PE手套）和III型（普通吸痰管+PE手套+集液杯），普通吸痰管有导管和接头组成，集液吸痰管由导管、集液瓶、吸引管和接头组成。导管、吸引管采用符合GB15593-1995医用软聚氯乙烯塑料或符合YY/T0031-2008的医用硅胶材料制成；接头应采用GB15593-1995医用软聚氯乙烯塑料或GB/T 12672—2009中规定的ABS树脂材料制成；集液瓶瓶体采用GB17327—1998中规定的AS树脂材料制成；集液瓶瓶盖采用GB12672—2009中规定的ABS树脂材料制成； PE手套采用GB/T 5009.58—2003 食品包装用聚乙烯树脂制成；集液杯采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13

有效期至

2022-10-08