一次性使用负压引流管

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注册证编号

苏械注准20172661179

注册人名称

南京逢源医疗用品有限公司

注册人住所

南京市江宁区麒麟镇宝山路

生产地址

南京市江宁区麒麟镇宝山路

产品名称

一次性使用负压引流管

管理类别

第二类

型号规格

分为FY-DC-Ⅰ和FY-DC-Ⅱ型。每个型号又依据管径的不同分为以下规格：2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）、6.0mm (18F)、6.67mm (20F)、7.3mm (22F)、8.0mm (24F)、8.7mm (26F)、9.3mm (28F)、10.0mm (30F)、10.7mm (32F)、11.3mm (34F)。

结构及组成

一次性使用负压引流管，产品为单独软管，无其他组成部分；采用符合GB15593-1995规定的输血聚氯乙烯塑料制成，分为一次性使用双侧孔型（FY-DC-Ⅰ）和多侧孔型（FY-DC-Ⅱ）负压引流管两种型号，每种型号按管径不同分为：2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）、6.0mm (18F)、6.67mm (20F)、7.3mm (22F)、8.0mm (24F)、8.7mm (26F)、9.3mm (28F)、1

适用范围

与吸引系统配套，供临床术后创口引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2660017号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010095号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-28

有效期至