一次性使用乳胶导尿管

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注册证编号

苏械注准20152660452

注册人名称

扬州元峰医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路西

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路西

产品名称

一次性使用乳胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

按管腔数不同分为：单腔、双腔、三腔；按有无球囊分为：带球囊、不带球囊；按管身外径不同分为：2.0mm (6Fr)、2.7mm (8Fr)．3.3mm (10Fr)、4.0mm (12Fr)、4.7mm (14Fr)、5.3mm (16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.7mm (20Fr)、7.3mm (22Fr)、8.0mm (24Fr)、8.7mm (26Fr)、9.3mm (28Fr)、10.0mm (30Fr)。

结构及组成

一次性使用乳胶导尿管采用天然乳胶胶乳经浸渍、硫化等工艺生产制成。产品按管腔数分为单腔、双腔及三腔，按有无球囊，分为带球囊和不带球囊两种,按使用性别分为男用型（最小管身长360mm）和女用型（管身长220mm～280mm），按使用对象年龄分为小儿用（规格：2.0mm、2.7mm、3.3mm）和成人用（规格：4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm）。按照管身外径的不同分为2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140055号

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-04-20

有效期至