胃造口螺旋型空肠管

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注册证编号

苏械注准20162661278

注册人名称

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

注册人住所

无锡市新区鑫明路17号

生产地址

无锡市新区鑫明路17号，无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库（仓库）

产品名称

胃造口螺旋型空肠管

管理类别

第二类

型号规格

CH9-85,CH9-105

结构及组成

胃造口螺旋型空肠管由引导钢丝、手柄、螺旋管接头、Y型接头连接用锁紧接头组件、螺旋型空肠管用Y型接头、螺旋型空肠管用管子接头、螺旋型空肠管用红色锁紧帽、螺旋型空肠管用弹性压环、螺旋管、管头端、白色接头和（或）连接接头组成。引导钢丝材质为不锈钢，引导钢丝表面涂覆液为医用硅油；手柄材质为聚酰胺；螺旋管接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚丙烯；Y型接头连接用锁紧接头组件材质为共聚聚酯，聚丙烯，聚氯乙烯(不含DEHP)；螺旋型空肠管用Y型接头材质为聚氨酯；螺旋型空肠管用管子接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；螺旋型空

适用范围

供肠内营养液输送时和经皮内窥镜引导下胃造口管包CH18联合使用，可同时进行胃减压。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2661017号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010339号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-29

有效期至