一次性使用清创缝合换药包

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注册证编号

苏械注准20182640938

注册人名称

扬州华祥医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区李典镇新坝村前三组

生产地址

扬州市广陵区李典镇

产品名称

一次性使用清创缝合换药包

管理类别

第二类

型号规格

清创缝合型、清创换药型

结构及组成

一次性使用清创缝合换药包按配置不同分为清创缝合型、清创换药型两种型号，清创缝合型由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、棉球、一次性医用橡胶检查手套组成，选配是塑料镊子、孔巾、治疗巾、碘伏棉球、手术刀片、创可贴、包布、托盘；清创换药型由纱布叠片、棉球、一次性医用橡胶检查手套组成；选配是塑料镊子、治疗巾、碘伏棉球、包布、托盘。非吸收性外科缝线应采用符合YY 0167-2005中规定的天然蚕丝制成。医用缝合针应采用符合YY 0043-2005中规定的材料制成。纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定

适用范围

临床分别供清创缝合、清创换药使用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2640820号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040105号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-05-28

有效期至