一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

苏械注准20172091975

注册人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

SHLA-2F1、SHLA-3F1、SHLA-4F1、SHLA-5F1SHLA-2F2、SHLA-3F2、SHLA-4F2、SHLA-5F2SHLB-2F1、SHLB-3F1、SHLB-4F1、SHLB-5F1SHLB-2F2、SHLB-3F2、SHLB-4F2、SHLB-5F2

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器的型号分为SHLA/B两种型号。SHLA型一次性使用肛肠套扎器主要由胶圈套管、套扎胶圈、拨轮、气阀、负压气管和手柄组成。SHLB型一次性使用肛肠套扎器主要由胶圈套管、套扎胶圈、复位手柄、负压开关、手柄和负压气管组成。SHLA型分为SHLA-2F1、SHLA-3F1、SHLA-4F1、SHLA-5F1、SHLA-2F2、SHLA-3F2、SHLA-4F2、SHLA-5F2八种规格；SHLB型分为、SHLB-2F1、SHLB-3F1、SHLB-4F1、SHLB-5F1、SHLB-2F2、

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至