一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20172220021

注册人名称

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

注册人住所

常州市龙城大道2188号

生产地址

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

产品名称

一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

型号:HASQJ-60、HASQJ-160、HASQJ-260规格：HASQJ/Z -30、HASQJ/Z -45、HASQJ/Z -60、HASQJ/Z -30H、HASQJ/Z -45H、 HASQJ/Z -60H、HASQJ/Z -45L、HASQJ/Z -60L

结构及组成

一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮等组成；钉仓包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆等组成。根据连接杆长度的不同，分为HASQJ-60、HASQJ-160、HASQJ-260三种型号。钉仓组件根据抵钉座长度和钉高的不同分为8个规格。连接杆、抵钉座、切割刀由符合GB/T1220的12Cr18Ni9制成，钉匣、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮由符合GB12672的ABS制成，缝合钉均采用符合GB/T1381

适用范围

适用于腹部、妇产、小儿以及胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090004号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-01-09

有效期至