一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20162091244

注册人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SHFA-10、SHFA-13、SHFA-17、SHFA-22、SHFA-25、SHFA-29、、SHFA-32、SHFA-34

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为10mm、13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3制成，抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9制成，活动手柄、套管、钉仓套采用ABS制成，钉仓采用PC材料制成。本产品为辐照灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-11-07

有效期至