一次性使用无菌导尿包

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注册证编号

苏械注准20172660067

注册人名称

美昕医疗器械（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

生产地址

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

产品名称

一次性使用无菌导尿包

管理类别

第二类

型号规格

型号：润滑型(留置)、润滑型(非留置)、普通型（非留置）、普通型（留置）；规格：亲水润滑导尿管：双腔(直头)：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)/3ml；4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)、9.3(28Fr)/5ml/30ml；双腔(弯头)：4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)/5ml/30ml；三腔(直头)：4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)/5ml/30ml；一次性使用无菌导尿管：男用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)；女用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)；小儿用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)；亲水润滑间歇式导尿管：小儿用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)；男用\女用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)；乳胶导尿管：双腔导尿管(儿童型、妇女型、标准型)、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管(儿童型、妇女型、标准型),规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积5ml,10ml, 20ml, 30ml, 50ml。

结构及组成

见附页

适用范围

供临床导尿、收集尿液及取样用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040096号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期