一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20182660839

注册人名称

江苏科智药业有限公司

注册人住所

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、多功能型、加厚型、精密型规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml

结构及组成

一次性使用引流袋由袋体、瓶体（精密型）、挂圈、导管、橡胶球（多功能型）、排气口（多功能型）、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀组成。袋体采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯塑料制成；导管、挂圈和排气口采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯塑料制成；排液接头、截止阀和接头套采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯塑料制成；多功能型引流袋的橡胶球采用天然橡胶材料制成；接头（普通接头、采样接头）、瓶体采用符合GB15593-1995的MD型聚氯乙烯塑料制成。引流袋按结构不同可分为普通型、多功能型、加厚型、精密型四种型式，按其容量的不同分为500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml七种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

与引流管配合供临床引流集液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13

有效期至

2023-04-27