一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20172092509

注册人名称

微至（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区嘉陵江路188号

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

WZHS-A-32/32F；WZHS-A-33/33F；WZHS-A-34/34F

结构及组成

我公司生产的一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、切割刀和缝合钉等零配件组成。为满足手术需要，可选配附件肛镜件、扩肛件、缝扎件以及勾针件。抵钉座、活动手柄、切割刀主要由（06Cr19Ni10）不锈钢制成；调节螺母、固定手柄、盖钉板主要由ABS制成；垫刀圈由（PE）制成；缝合钉为TA18。附件中肛镜件由PC制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均由（ABS）制成。一次性使用肛肠吻合器按照抵钉座与器体是否分离分为一体式与分体式两类，每类根据管腔内径不同分

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25