氧气雾化面罩

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172660284

注册人名称

百瑞医疗科技（常州）有限公司

注册人住所

常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东）

生产地址

常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东）

产品名称

氧气雾化面罩

管理类别

第二类

型号规格

LCD成人面罩型（LCD 022G875B、LCD 022G875B1、LCD 022G875S、LCD 022G875S1、LCD 022G879B、LCD 022G879B1、LCD 022G879S、LCD 022G879S1）LCD儿童面罩型（LCD 022G876B、LCD 022G876B1、LCD 022G876S、LCD 022G876S1）气切面罩型（LCD 022G878B、LCD 022G878B1、LCD 022G878S、LCD 022G878S1、LCP 024G1020、LCP 024G1021）LCP成人面罩型（LCP 024G1000、LCP 024G1001）LCP儿童面罩型（LCP 024G1010、LCP 024G1011）

结构及组成

氧气雾化面罩主要由喷雾器、面罩、导管组成。面罩、导管采用符合GB 15593-1995标准要求的聚氯乙烯（PVC）材料制造，喷雾器采用符合YY/T 0242-2007标准要求的聚丙烯（PP）材料制造，松紧织带采用涤纶丝材料制造。产品按面罩形状不同分为LCD成人面罩型、LCD儿童面罩型、气切面罩型、LCP成人面罩型、LCP儿童面罩型，共五个型号。产品非无菌。

适用范围

适用于进行呼吸道疾病的雾化治疗。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160034号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-28

有效期至