一次性使用直线型吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172082516

注册人名称

微至（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区嘉陵江路188号

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：WZLS-A-30B；WZLS-A-30L/H；WZLS-A-45L/H；WZLS-A-60L/H；WZLS-A-90L/H；组件：WZLS-P1-30B；WZLS-P1-30L/H；WZLS-P1-45L/H；WZLS-P1-60L/H；WZLS-P1-90L/H

结构及组成

我公司生产的一次性使用直线型吻合器主要由抵钉座、定位销、钉仓、外壳、进给手柄、击发手柄、复位按钮和缝合钉等零配件组成。每把吻合器自带一个缝合组件。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢（06Cr19Ni10）制成，复位按钮、钉仓、外壳、击发手柄主要由ABS制成，进给手柄主要由PA制成；缝合钉的材料为TA18。吻合器闭合长度分为：30、45、60、90四种规格，缝合钉高度分为：H（4.5mm）、L（3.8mm）、B（2.5mm）三种规格。因此，吻合器根据闭合长度和缝钉高度不同可分为：WZLS-A-30B、WZLS-

适用范围

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25