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一次性使用螺旋推注式骨水泥填充器
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注册证编号
苏械注准20192040357
注册人名称
常州百隆微创医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省常州市武进高新产业开发区南区
生产地址
江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层
产品名称
一次性使用螺旋推注式骨水泥填充器
管理类别
第二类
型号规格
BLLT/螺旋-15、BLLT/螺旋-20、BLLT/螺旋-25
结构及组成
一次性使用螺旋推注式骨水泥填充器由连接管、漏斗、活塞、针筒、针筒螺母、螺旋推杆组成。针筒采用尼龙（PA1239）材料制成，连接管、活塞、针筒螺母和漏斗采用尼龙（PA6）材料制成，螺旋推杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。按容积不同分为三种规格。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于骨科手术时将骨水泥注入椎体、四肢骨质疏松部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6810。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2024-04-29
变更情况
/
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