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一次性使用管型吻合器

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注册证编号
苏械注准20182080578
注册人名称
江苏臣诺医疗器械有限公司
注册人住所
昆山市千灯镇翟家路999号G3四楼
生产地址
昆山市千灯镇翟家路999号G3四楼
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
CN-CS21、CN-CS25、CN-CS29、CN-CS34
结构及组成
一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、击发保险、活动手柄、调节旋钮、 吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。根据适用部位管腔内径的不同可分为21、25、29、34四种规格。吻合钉采用TA2材料制成,抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,钉仓和垫刀圈采用ABS材料制成,保险、活动手柄罩、调节螺母、活动手柄采用PC材料制成,铝弯管采用6063材料制成。本产品采用辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用
适用范围
主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2023-03-18
变更情况
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