器械数据库
医用消毒超声耦合剂
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182230037
注册人名称
江苏西臣奥勒医疗科技有限公司
注册人住所
建湖民营科技创业园4号路88号
生产地址
建湖县民营科技创业园建宝北路108号2楼
产品名称
医用消毒超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支；250g/瓶
结构及组成
医用消毒超声耦合剂由卡波姆、三氯生、丙二醇和去离子水组成组成；材料要求符合YY 0299-2008标准要求；按照装量的不同可分为6种规格。本产品为非无菌产品。
适用范围
在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中间媒介。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2230418号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120118号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-04
有效期至
2023-01-03
变更情况
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