一次性使用湿化鼻氧管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182081261

注册人名称

扬州润芝科技有限公司

注册人住所

扬州市甘泉工业集中区

生产地址

扬州市甘泉工业集中区

产品名称

一次性使用湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL

结构及组成

一次性使用湿化鼻氧管由湿化装置（预装湿化液）和鼻氧管组成；其中湿化装置由：瓶体、氧气输入口、进氧管道、湿化液、过滤器、氧气输出口、转换接口（选件）、使用记录纸（选件）组成，湿化装置按瓶体的容量可分为：100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL九种规格，其装湿化液量允许误差为标示容量的±20%；鼻氧管按规格可分为：单鼻塞、单鼻塞（带头套）、双鼻塞、双鼻架。湿化装置应采用符合GB/T12670-2008 聚丙烯(PP)树脂制成，过滤器由聚氨酯或

适用范围

连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6856。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-08-20

有效期至