一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20182081484

注册人名称

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

注册人住所

头桥镇弘扬路50号

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇弘扬路50号

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

产品按用途分为成人用气管插管和小儿用气管插管（有囊或无囊）。成人型按型式分为：常用型、抽液管式和加强型。从形状上分分为普通型和异形气管插管。气管插管详细规格见附件。

结构及组成

一次性使用气管插管通常由气管插管管体、充气管、套囊、接头和充气阀组成；其中气管插管的管体、充气管、套囊采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成，接头、充气阀采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯材料制成。加强型钢丝采用符合GB/T 4240-2009标准的SUS304不锈钢材质制成。一次性使用气管插管采用环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

供全麻或复甦时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-26

有效期至