单侧一体式外固定支架

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注册证编号

苏械注准20172102057

注册人名称

苏州康腾精密医械有限公司

注册人住所

张家港市杨舍镇长兴路8号

生产地址

张家港市杨舍镇长兴路8号

产品名称

单侧一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单侧一体式外固定支架由收紧螺钉、夹针块、盖板、紧固螺钉、主体、螺钉、定位轴、定位垫片、上座、下座、偏心轴、钢碗、锁紧套、万向球、定位螺钉、伸缩体座、伸缩体、紧定螺钉、调节装置、弧形夹针块、固定螺钉、上片、下片、可调螺钉、夹针座、丝杆、可调夹针座、中间座、边座、小夹针座、小盖板、中夹针座、转动座、转动座垫、主体螺钉、主体端钉、大盖板、垫圈、滑块、大夹针座、螺母、连接螺杆、连接块、球座、套筒、套筒螺母组成。产品采用符合GB/T1220-2007中规定的20Cr13、06Cr19Ni10不锈钢材料，GB/T 3

适用范围

与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械(准)字2013第2101490号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120139号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-27

有效期至