一次性直线型吻合器和组件

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注册证编号

苏械注准20172082151

注册人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性直线型吻合器和组件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

吻合器和组件根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格。根据产品结构上的差异，吻合器和组件分为A、B、C三种型号。钉仓根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格。缝合钉分为两种尺寸，分别用字母L/H表示。L代表普通组织(蓝色注塑件表示)，H代表厚组织(绿色注塑件表示)。吻合器和组件A型90mm规格根据临床需求将钉仓分为33个钉(普通钉仓)和39个钉(紧密型防止渗血)两种钉仓，紧密型防止渗血的钉仓的代号为90M。一次性直线型吻合器

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2081402号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-06

有效期至