一次性使用胃管包

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注册证编号

苏械注准20152660425

注册人名称

苏州市鑫达医疗器材有限公司

注册人住所

苏州高新区嵩山路185-21号

生产地址

苏州高新区嵩山路185-21号

产品名称

一次性使用胃管包

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm（F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)

结构及组成

胃管包采用符合YY/T0031的医用硅橡胶或符合GB15593的医用软聚乙烯专用料制成。胃管包由胃管、石蜡棉球、一次性使用薄膜手套组成，可选配：医用棉球、医用纱布片、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、导引钢丝、包布、塑料方盘；胃管包中的胃管分为有接头（喇叭接头、喇叭塞头、喇叭塞头带盖）和无接头四种型号。规格有2.0mm(F6)-10.0mm(F30)；导引钢丝规格有0.032-0.06.胃管包应无菌。

适用范围

供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010004号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-04-20

有效期至