一次性使用无菌导尿管

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注册证编号

苏械注准20172661669

注册人名称

美昕医疗器械（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

生产地址

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

产品名称

一次性使用无菌导尿管

管理类别

第二类

型号规格

男用：2.0mm(6Fr)、2.7mm (8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm (14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm (22Fr)；女用：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm (22Fr)；小儿用：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)

结构及组成

一次性使用无菌导尿管是由排泄孔、管身和排泄锥形接口组成。导尿管分为男用（规格：2.0mm～7.3mm）、女用（规格：2.0mm～7.3mm）和小儿用（2.0mm～4.0mm）。导尿管由医用聚氯乙烯材料构成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2661359号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040096号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期