一次性使用吸痰管包

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注册证编号

苏械注准20172660648

注册人名称

南京逢源医疗用品有限公司

注册人住所

南京市江宁区麒麟镇宝山路

生产地址

南京市江宁区麒麟镇宝山路

产品名称

一次性使用吸痰管包

管理类别

第二类

型号规格

FY-SCB-I和FY-SCB-II 两种型号：分别含规格：2.0mm（6F）、2.67mm（8 F）、3.33mm（10 F）、4.0mm（12 F）、4.67mm（14 F）、5.33mm（16 F）

结构及组成

一次性使用吸痰管包由“一次性使用可调压吸痰管”和“一次性使用纸塑检查手套”两部分组成，一次性使用可调压吸痰管主要采用符合采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯材料》软输血聚氯乙烯和丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物(简称ABS)材料制成, 一次性使用纸塑检查手套由聚乙烯薄膜制成；产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

供临床吸痰使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2660018号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010095号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-02

有效期至