一次性切口牵开固定器

苏械注准20172662518

微至（苏州）医疗科技有限公司

苏州高新区嘉陵江路188号

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一次性切口牵开固定器

第二类

见附页

一次性切口牵开固定器主要由外环、置入环及通道组成。WZIPS-A型的外环、置入环由PE制成，通道材料为聚氨酯覆膜。WZIPS-B型外环、置入环及通道材料均为硅胶。一次性切口牵开固定器按外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同区分规格，具体型号规格见附页。一次性切口牵开固定器外环、置入环与通道的连接处应牢固，均能承受10N的牵拉力不脱开、不断裂；一次性切口牵开固定器的置入环、外环在受到20N的a)径向或b)纵向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性恢复。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

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江苏省药品监督管理局

2017-12-26

2022-12-25

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