一次性使用内窥镜活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20162221363

注册人名称

常州市晨涛医疗器械有限公司

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇三河口村委东姚村715号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口村委东姚村715号

产品名称

一次性使用内窥镜活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

QY-A（B、C、D）-P/C 1.8（2.3）×（300-2500）

结构及组成

一次性使用内窥镜活体取样钳主要由钳头（材料：05Cr17Ni4Cu4Nb）、外管（材料：06Cr19Ni10）、手柄组件（材料：ABS)、片针（材料：06Cr19Ni10）组成，按结构型式不同分为A、B、C、D四种类型，A型钳头内不含针、不包塑，B型钳头内含针、不包塑，C型钳头内不含针、包塑，D型钳头内含针、包塑。取样钳钳头闭合直径为1.8mm和2.3mm，取样钳钳头可配置平口(P)和齿口(C)两种，有效长度为300≤L≤2500mm，产品应无菌。

适用范围

供内窥镜下活组织取样用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2220268号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120111号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-01-06

有效期至