一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20172222517

注册人名称

微至（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区嘉陵江路188号

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

WZSRB-A-40、WZSRB-A-40S、WZSRB-A-60、WZSRB-A-60S、WZSRB-B-80、 WZSRB-B-80S、WZSRB-B-100、WZSRB-B-130、WZSRB-B-130S

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、内管、套管、外管手柄、内管手柄和纳物袋共六部分组成。其中，套管和内管的材料为PC；内管手柄和外管手柄由ABS制成；张开装置由镍钛合金组成；纳物袋由聚氨酯覆膜组成。取物袋根据张开装置的外形不同，分为WZSRB-A和WZSRB-B型两种，其中，A型为圆形袋口，B型为椭圆形袋口；A型根据直径袋口及纳物袋高度不同，分为40、60、40S、60S共4种规格，B型根据取物袋长短轴直径的平均值及纳物袋高度不同，分为 80、100、130、80S、130S共5种规格。产品经辐照灭菌后

适用范围

供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-19

有效期至

2022-12-25