覆膜食管支架输送器

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注册证编号

苏械注准20182220426

注册人名称

淮安市西格玛医用实业有限公司

注册人住所

淮安经济技术开发区膳魔师路24号

生产地址

淮安经济技术开发区膳魔师路24号

产品名称

覆膜食管支架输送器

管理类别

第二类

型号规格

ED-10-740；ED-10-780；ED-10-810；ED-10-830；ED-10-850；ED-10-860

结构及组成

产品由导引头、轴芯管、释放钢丝、外套管、输送杆、释放销、手柄、定位环、固定销组成，材料采用聚乙烯材料和符合GB/T4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝制成。产品依据输送器外套管直径10mm和输送器长度740mm、780mm、810mm、830mm、850mm、860mm分为ED-10-740、ED-10-780、ED-10-810、ED-10-830、ED-10-850、ED-10-860六种型号规格。产品为非无菌供货。

适用范围

用于内窥镜或X射线下推送覆膜食管支架。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010547号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-24

有效期至