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一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
苏械注准20172221979
注册人名称
无锡市舒康医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
生产地址
江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
穿刺器:SHTC型:SHTC 03/05/09/10/12/15 SHTN型:SHTN 012/015穿刺器组合套装:SHTZ型:SHTZ 03-1/05-1/10-1/10-2/10-3/10-4/10-5/10-6/12-1/12-2/15-1/15-2
结构及组成
一次性使用腹腔镜用穿刺器分为SHTC型、SHTN型和SHTZ组合套装,SHTC型穿刺器主要由:穿刺锥、穿刺套管、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、注气阀门和自调式密封帽组成。SHTN型穿刺器主要由:穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成。SHTZ为组合套装。SHTC型根据穿刺椎外径分为:SHTC03、SHTC05、SHTC09、SHTC10、SHTC12、SHTC15六种规格;SHTN型根据穿刺锥外径分为SHTN012、SHTN015二种规格; SHTZ为组合套装。SHTC型穿刺器的穿刺套管、穿刺锥采用PC
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2022-10-16
变更情况
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