一次性使用冲洗器

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注册证编号

苏械注准20172662406

注册人名称

美昕医疗器械（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

生产地址

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

产品名称

一次性使用冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

IS-B（60）、IS-T（60）、IS-F（60）

结构及组成

一次性使用冲洗器是由针筒、推杆、转换接头、护套、球囊和胶塞组成。针筒、推杆和转换接头是由聚丙烯构成，球囊是由热塑性弹性体材料构成；护套是是由聚乙烯构成，胶塞是由聚异戊二烯构成。根据产品结构的不同，可分为IS-B（60）、IS-T（60）、IS-F（60）种规格型号；产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床引流管路、喂食管路的冲洗或浅表伤口的冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040096号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-06

有效期至