一次性使用拭子

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注册证编号

苏械注准20152411360

注册人名称

江苏康健医疗用品有限公司

注册人住所

泰州市姜堰区火车站站前路16号

生产地址

泰州市姜堰区火车站站前路16号

产品名称

一次性使用拭子

管理类别

第二类

型号规格

男性拭子、女性拭子、简易拭子、鼻咽拭子

结构及组成

一次性使用拭子由瓶体、盖、杆、拭头组成，瓶体采用聚苯乙烯（符合GB/T12671-2008）或聚丙烯（符合YY/T0242 -2007）制成，盖采用高密度低压聚乙烯（符合GB/T11115-2009）制成，杆部采用木质、塑料或不锈钢材质（符合GB/T1220-2007）制成，杆端采用脱脂棉（符合YY0330-2002要求）缠绕制成。一次性使用拭子应无菌。

适用范围

供人体自然腔道如：鼻腔、口腔、阴道、尿道等部位沾取生物样本检验用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2411042号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010330号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-21

有效期至