医用影像工作站软件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172702168

注册人名称

南京图瑞科技有限公司

注册人住所

南京市玄武区成贤街50号成贤大厦507室

生产地址

南京市玄武区成贤街50号成贤大厦507室

产品名称

医用影像工作站软件

管理类别

第二类

型号规格

TR-V1000A, TR-V2000A, TR-V3000A, TR-V4000A,TR-V1000B, TR-V2000B, TR-V3000B, TR-V4000B

结构及组成

产品按其影像源分类的不同分为两类：A类（模拟影像信号类）、B类（模拟或数字影像信号类），再按预期用途（体外诊断试剂）不同共分为8种。产品由软件安装光盘和用户文档集组成。软件包括的功能模块有：主控程序模块、系统设置模块、病人信息编辑模块、图像采集模块、预览打印模块、数据管理模块、查询统计模块、加密模块、网络传输模块。

适用范围

用于对医院使用的医学影像设备输出的医学影像进行采集、显示、生成及打印图文报告，可通过网络进行数据传输。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2700067号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160019号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-06

有效期至