一次性使用负压引流球

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注册证编号

苏械注准20152140037

注册人名称

江阴市康捷医疗科技有限公司

注册人住所

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号

生产地址

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢

产品名称

一次性使用负压引流球

管理类别

第二类

型号规格

4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）、10.7mm（F32）、12.0mm（F36）、13.3mm（F40）（100ml、200ml）

结构及组成

一次性使用负压引流球主要由引流球、引流管组成，引流管由导管和吸引管组成。均采用符合YY/T 0031的硅橡胶材料制成。引流球按容量分为100ml、200ml两种规格，引流管按管径分为4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）、10.7mm（F32）、12.0mm（F36）、13.3mm（F40）十三个规格。经环氧乙烷灭菌，产品应无

适用范围

供临床负压引流和贮存引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660037。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至