无影手术灯

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注册证编号

苏械注准20172541161

注册人名称

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

注册人住所

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

生产地址

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

产品名称

无影手术灯

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

无影手术灯系统包含手术灯系统和选配摄影系统。手术灯系统主要由中央座、延伸臂、弹簧臂、灯头和遥控器（选配）组成，摄影系统由电源供给单元、摄像机本身（中置/外挂式摄像机）和摄像机控制盒组成。按支持灯的方式分为标准安装式和层流安装式两种；按弹簧臂的结构型式分为一体式和分离式两种。手术灯按灯头数量、弹簧臂型式、是否带有摄像机、支持层流、灯罩玻璃、是否带遥控功能不同分为若干型号。

适用范围

供外科手术照明用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2540950号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050053号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-28

有效期至