一次性使用宫颈球囊导管

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注册证编号

苏械注准20172122527

注册人名称

江苏奥博金医药科技有限公司

注册人住所

东台市机械电子产业园锦丰路3号

生产地址

东台市机械电子产业园锦丰路3号

产品名称

一次性使用宫颈球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

根据球囊尺寸不同分为PCB-1、PCB-2、PCB-3、PCB-4四个型号。

结构及组成

一次性使用宫颈球囊导管产品由管头、子宫球囊、阴道球囊、管体、注射接口、单向阀和锁定环组成。管头、球囊、管体、注射接口采用医用硅胶制成；单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；锁定环由聚乙烯(PE)制成。根据球囊尺寸不同分为PCB-1、PCB-2、PCB-3、PCB-4四个型号。以无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。

适用范围

本产品主要用于机械扩张子宫颈。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25