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一次性使用经鼻胃肠管
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注册证编号
苏械注准20172660633
注册人名称
常州市龙莱富医用材料有限公司
注册人住所
常州市新北区罗溪镇灯塔村
生产地址
常州市新北区罗溪镇灯塔村
产品名称
一次性使用经鼻胃肠管
管理类别
第二类
型号规格
I型:1.67mm(Fr5)、2.0mm(Fr6) ；II型:2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10) ；III型:4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.0mm(Fr15)、5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)。
结构及组成
一次性使用经鼻胃肠管由接头、管路、连接件、导丝、导丝手柄组成, 经鼻胃肠管采用医用聚氨酯材料制成，导丝采用符合GB/T4240-2009的不锈钢丝制成，接头；连接件，导丝手柄采用PVC或ABS材料制成。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品应无菌。
适用范围
适用于胃动力正常患者的胃内管饲养以及排空异常或食道返流患者小肠内管饲喂养。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2660391号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010497号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-02
有效期至
2022-05-01
变更情况
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