一次性使用负压引流瓶

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172661855

注册人名称

南京逢源医疗用品有限公司

注册人住所

南京市江宁区麒麟镇宝山路

生产地址

南京市江宁区麒麟镇宝山路

产品名称

一次性使用负压引流瓶

管理类别

第二类

型号规格

FY-DP-200 FY-DP-400 FY-DP-600和FY-DP-1000型

结构及组成

一次性使用负压引流瓶由贮液瓶和引入管组成。其中贮液瓶由硬质聚氯乙烯材料制成，引入管由符合GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯》塑料规定的聚氯乙烯制成，止气夹、锁口公和锁口母由普通丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物（简称ABS）塑料制成，负压指示器热塑性聚氨酯弹性体橡胶（TPU）为制作材料；产品分为FY-DP-200 、FY-DP-400 、FY-DP-600 、FY-DP-1000四种规格；一次性使用负压引流瓶应无菌，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

与引流管配套，供临床负压引流及贮存引流液用（不得用于胸腔闭式引流）。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010095号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-26

有效期至