移动式X射线机

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注册证编号

苏械注准20192060309

注册人名称

西姆高新技术（江苏）有限公司

注册人住所

宿迁市软件与服务外包产业园水杉大道1号数据中心知新楼102房间

生产地址

宿迁市软件与服务外包产业园水杉大道1号数据中心知新楼102房间

产品名称

移动式X射线机

管理类别

第二类

型号规格

D-Vision 9000

结构及组成

产品由高压发生装置（型号：E-9040-5HF SMD）、X射线源组件、X射线成像装置、机架及软件组成。X射线源组件包含铝外壳组合机头（型号：E-40R HF X20PL）及X射线限束器（型号：D-V90201）。X射线成像装置包含数字影像探测器（型号：PaxScan2121DXV）、显示器、控制板及工控机。

适用范围

供医疗机构做一般X射线透视诊断使用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6830。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-09

有效期至