一次性使用无菌导尿管

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注册证编号

苏械注准20172660909

注册人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

产品名称

一次性使用无菌导尿管

管理类别

第二类

型号规格

单腔无球囊导尿管2.0mm（6F），2.7mm(8F), 3.3mm(10F), 4.0mm(12F), 4.7mm(14F),5.3mm(16F),6.0mm(18F), 6.7mm(20F),7.3mm(22F), 8.0mm(24F).8.7mm(26F),9.3mm (28F)。双腔有球囊导尿管2.0mm（6F）,2.7mm(8F),3.3mm(10F),4.0mm(12F),4.7mm(14F), 5.3mm(16F), 6.0mm(18F),6.7mm(20F),7.3mm(22F),8.0mm(24F).8.7mm(26F)。双腔有球囊三孔导尿管2.0mm（6F），2.7mm(8F),3.3mm(10F),4.0mm(12F),4.7mm(14F),5.3mm(16F),6.0mm(18F), 6.7mm(20F),7.3mm(22F), 8.0mm(24F).8.7mm (26F)。三腔有球囊导尿管4.0mm(12F),4.7mm(14F),5.3mm(16F),6.0mm(18F),6.7mm(20F),7.3mm(22F),8.0mm(24F).8.7mm(26F)。三腔有球囊带冲洗套塞导尿管4.0mm(12F),4.7mm(14F),5.3mm(16F),6.0mm(18F),6.7mm(20F),7.3mm(22F),8.0mm(24F).8.7mm (26F)。

结构及组成

按型式可分为单腔无球囊导尿管，双腔有球囊导尿管、双腔有球囊三孔导尿管、三腔有球囊导尿管、三腔有球囊带冲洗套塞导尿管。单腔无球囊导尿管有2.0mm（6F）～9.3mm(28F)十二种规格。双腔有球囊导尿管有2.0mm（6F）～8.7mm(26F)十一种规格。双腔有球囊三孔导尿管有2.0mm（6F）～8.7mm(26F)十一种规格。三腔有球囊导尿管有4.0mm(12F)～8.7mm(26F)八种规格。三腔有球囊带冲洗套塞导尿管有4.0mm(12F)～8.7mm(26F)八种规格。其中单腔无球囊导尿管由尖部（顶

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2660541号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050119号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至