器械数据库
一次性使用吸痰管
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192080317
注册人名称
江苏高信医疗器械有限公司
注册人住所
泰兴市城西工业集聚区南园路18号
生产地址
泰兴市城西工业集聚区南园路18号
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型：1.67mm、2.0mm、2.67mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.33mm、6.0mm、6.67mmⅡ型：2.67mm、3.33mm
结构及组成
一次性使用吸痰管按产品结构分为Ⅰ型和Ⅱ型两种。Ⅰ型为吸痰管，Ⅱ型为吸痰器。Ⅰ型由接头和导管组成，Ⅱ型由吸痰管和吸痰瓶组成。吸痰管应采用软聚氯乙烯材料制成。吸痰器瓶身应采用聚苯乙烯树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660999号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-09
有效期至
2024-04-08
变更情况
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