一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20192020099

注册人名称

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

生产地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

TPYBP-12H/L、TPYBP-15H/L、TPYBP-18H/L、TPYBP-26H/L、TPYBP -30H/L、TPYBP-36H/L

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器产品主要由外罩、环形刀、钉仓、吻合钉、手柄组成，吻合钉采用符合GB4234-2003标准要求的00Cr18Ni14Mo3材质；外罩采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质；环形刀采用符合GB/T 3280-2015标准要求的12Cr18Ni9材质；钉仓采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS 材质. 扎带采用符合HG/T4182-2012标准要求的PA材质。根据环形刀的直径的不同分为12mm、15mm、18mm、26 mm、30mm、

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6809。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-01-23

有效期至