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钙卫蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)
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注册证编号
苏械注准20182401237
注册人名称
南京美宁康诚生物科技有限公司
注册人住所
南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室
生产地址
南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室
产品名称
钙卫蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
钙卫蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）由检测卡、校准信息卡组成，其中检测卡的主要成分是：检测线处包被来源于鼠抗人的0.5mg/mL钙卫蛋白检测抗体2，质控线处包被0.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体，荧光垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.05mg/mL钙卫蛋白捕获抗体1。
适用范围
用于体外定量检测人粪便中钙卫蛋白的含量
产品储存条件及有效期
10℃～30℃ 干燥保存，有效期18个月。在温度10℃～30℃条件下，检测卡开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2023-08-06
变更情况
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