α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20182401687

注册人名称

江苏奥的特生物技术有限公司

注册人住所

泰州市药城大道一号G02幢一层东

生产地址

泰州市药城大道一号2幢1F

产品名称

α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：40mL×1 R2：10mL×1R1：80mL ×1 R2：20mL×1R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：80mL×2 R2：20mL×2R1: 17.2mL×6 R2: 4.3mL×6R1：18mL×2 R2：7mL×21测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1mL×1（可选购）质控品：1mL×1（可选购）

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液 10mmol/L，氯化钠 150 mmol/L，叠氮钠 0.5g/L，聚乙二醇6000 20g/LR2：抗人α1-酸性糖蛋白抗体 50mL/L，磷酸盐缓冲液 10mmol/L，氯化钠 150 mmol/L，叠氮钠 0.5g/L校准品：α1-酸性糖蛋白（来源于基因重组）质控品：α1-酸性糖蛋白（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（3.2-4.8）g/L。质控品范围为（1.26-1.90）g/L。

适用范围

适用于临床体外定量检测人血清中α1-酸性糖蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至