甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(速率法)

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注册证编号

苏械注准20182401681

注册人名称

江苏奥的特生物技术有限公司

注册人住所

泰州市药城大道一号G02幢一层东

生产地址

泰州市药城大道一号2幢1F

产品名称

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(速率法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：40mL×1 R2：10mL×1R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：80mL×2 R2：20mL×2R1：17.2mL×12 R2：4.3mL×121测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1校准品：1mL×1(可选购)质控品：1mL×1(可选购)

结构及组成

R1:双甘肽(gly.gly) 8.32g/L Tris 8.5g/L 叠氮钠 1g/LR2:Gly-Pro-PNA 23mm校准品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（来源于基因重组）质控品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（80-120）U/L。质控品范围为（112.5-187.5）U/L。

适用范围

适用于临床体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至