一次性使用吸痰器

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注册证编号

苏械注准20182661207

注册人名称

苏州安密医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

生产地址

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

产品名称

一次性使用吸痰器

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）Ⅱ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）

结构及组成

吸痰器由痰液收集瓶、吸痰管、吸引导管组成。吸痰管病人端应有一端口，可以有一个或多个孔眼，或接喇叭接头。吸引导管的接头可以是锥座式或锥头。产品按形式不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号，又按吸痰管的外径的不同，各分为2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）6种规格。吸痰管、吸引导管采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料。痰液收集瓶瓶体以聚碳酸酯为原材料，瓶盖采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯

适用范围

供临床吸痰或收集痰液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至

2023-07-29