一次性使用泌尿道用导丝

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注册证编号

苏械注准20192020236

注册人名称

镇江市许布医疗器械有限公司

注册人住所

镇江市丹徒区荣炳蒲圩村

生产地址

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

产品名称

一次性使用泌尿道用导丝

管理类别

第二类

型号规格

金属导丝：Φ0.6、Φ0.7、Φ0.8、Φ0.9、Φ1.0；L1500±100；斑马导丝：0.028、0.032、0.035、0.039；L1500±100。

结构及组成

一次性使用泌尿道用导丝分金属导丝和斑马导丝两种。金属导丝是采用022Cr19Ni13Mo3不锈钢丝制成，斑马导丝是由符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成的管套、聚四氟乙烯（PTFE）和不锈钢丝组成。根据导丝的外径不同，金属导丝可分为：Φ0.6、Φ0.7、Φ0.8、Φ0.9、Φ1.0五种型号。斑马导丝可分为：0.028、0.032、0.035、0.039四种型号。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至