一次性使用闭式冲管器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182661198

注册人名称

南京一正医疗科技有限公司

注册人住所

南京市高淳区古柏镇双高路86-6号

生产地址

南京市高淳区古柏镇双高路86-6号

产品名称

一次性使用闭式冲管器

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用闭式冲管器由封闭式吸痰管冲洗管路、吸引连接管冲洗管路和两通换向阀、软管夹、保护套组成，产品中软管的材质采用GB15593《输血（液）器具用软聚氯乙烯材料》标准中规定的软聚氯乙烯材料制成。闭式冲管器的两通换向阀的阀芯采用高密度聚乙烯(简称为"HDPE")制成，阀体采用聚碳酸酯(简称PC)制成，一次性使用闭式冲管器型号为：CH，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

本产品适用于临床一次性使用吸痰管（封闭式吸痰管）和吸引连接管的管路冲洗

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150007号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至