一次性使用集尿袋

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注册证编号

苏械注准20182661197

注册人名称

南京一正医疗科技有限公司

注册人住所

南京市高淳区古柏镇双高路86-6号

生产地址

南京市高淳区古柏镇双高路86-6号

产品名称

一次性使用集尿袋

管理类别

第二类

型号规格

型号：UⅡ（精密型）集尿袋规格：UIIA 和 UIIC

结构及组成

一次性使用集尿袋产品UⅡ(精密型)集尿袋由滴尿腔和贮尿袋组成。集尿袋其贮尿袋是由聚氯乙烯薄膜制成，应符合GB/T3830-2008 软聚氯乙烯压延薄膜和片材标准，导入管及贮尿袋配件由透明软聚氯乙烯制成，应符合GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯材料，滴尿腔由硬质透明（食品级）聚氯乙烯制成；其他配件均为丙烯晴-苯乙烯-丁二烯共聚物材料制成。集尿袋采用环氧乙烷灭菌，集尿袋应无菌

适用范围

供临床收集并计量病人尿液用

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150007号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至