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抗缪勒氏管激素检测试剂盒(免疫荧光法)

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注册证编号
苏械注准20182401377
注册人名称
江苏凯基生物技术股份有限公司
注册人住所
南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号
生产地址
南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2~3楼
产品名称
抗缪勒氏管激素检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒,10人份/盒,5人份/盒
结构及组成
组分名称 主要成分 25人份/盒 10人份/盒 5人份/盒检测卡 检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成,其中结合垫包被有荧光微球标记的AMH单克隆抗体AH-01(19μg/mL),硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成;检测线包被有AMH单克隆抗体AH-02(0.11μg/μL);质控线包被有羊抗鼠IgG抗体(0.15μg/μL)。 1人份×25 1人份×10 1人份×5校准卡 包含该批次标准曲线的ID卡 1个 1个 1个说明书 / 1份 1份 1份
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的抗缪勒氏管激素的含量。
产品储存条件及有效期
1.避光干燥条件下,2~30℃保存,不得冷冻;有效期为18个月;2.打开包装后,应尽快使用;剩余未开封检测卡保存在密封干燥条件下(2~30℃)备用,有效期为30天;3.在2~30℃条件下运输,5天内对产品性能无影响;4.产品的有效期详见包装。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-09-18
有效期至
2023-09-17
变更情况
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