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一次性使用麻醉面罩
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注册证编号
苏械注准20182081315
注册人名称
无锡市九龙医疗器械有限公司
注册人住所
无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
生产地址
无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
产品名称
一次性使用麻醉面罩
管理类别
第二类
型号规格
规格0#，型号有JL8020A00、JL8020B00、JL8020C00；规格1#，型号有JL8020A01、JL8020B01、JL8020C01；规格2#，型号有JL8020A02、JL8020B02、JL8020C02；规格3#，型号有JL8020A03、JL8020B03、JL8020C03；规格4#，型号有JL8020A04、JL8020B04、JL8020C04；规格5#，型号有JL8020A05、JL8020B05、JL8020C05、JL8020E05、JL8020E15、JL8020E25；规格6#，型号有JL8020A06、JL8020B06、JL8020C06。
结构及组成
产品主要由面罩罩壳、单向阀、挂钩环、气囊、拢边、膜面镜口、波纹管、接头、吊带分别组合而成。面罩罩壳、挂钩环和接头采用符合标准YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料的聚碳酸酯料，气囊采用符合标准GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料，拢边采用热塑性弹性体材料，波纹管采用符合标准YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的聚乙烯材料，膜面镜口采用硅胶，单向阀采用弹簧和符合标准GB15593-1995 输血（液）器
适用范围
供临床麻醉呼吸用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6866。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
变更情况
/
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一次性使用麻醉面罩是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，它能够提供给患者所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员免受患者呼吸道分泌物的污染。
该产品的特点主要有以下几点：
1. 一次性使用：麻醉面罩采用一次性设计，每次使用都是全新的，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 舒适性：麻醉面罩采用柔软的材料制成，贴合患者的面部轮廓，提供舒适的使用体验。
3. 可调节性：麻醉面罩通常配备有可调节的头带，可以根据患者的需要进行调整，确保面罩的稳定性和密封性。
4. 多种尺寸：麻醉面罩通常提供多种尺寸的选择，以适应不同年龄段和面部大小的患者，确保面罩的贴合度和效果。
麻醉面罩通常由以下几个部分组成：
1. 面罩本体：面罩本体是麻醉面罩的主体部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的密封性和舒适性。
2. 氧气接口：麻醉面罩通常配备有氧气接口，用于连接氧气供应设备，提供给患者所需的氧气。
3. 麻醉药物接口：麻醉面罩通常配备有麻醉药物接口，用于连接麻醉药物供应设备，将麻醉药物输送给患者。
根据不同的使用需求和患者情况，麻醉面罩通常分为不同类型，如成人型、儿童型、新生儿型等，以满足不同年龄段患者的需求。
总之，一次性使用麻醉面罩是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械，具有一次性使用、舒适性、可调节性和多种尺寸等特点，能够为患者提供所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员的安全。
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